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浅谈GMP级细胞因子越来越受关注的原因

随着细胞研究的深入,对培养细胞各方面的要求也越来越高。但是由于血清的成分复杂,会对一些高要求的基础研究的结果产生较大的影响,尤其是药物分析、新药研发等方面。利用无血清培养基想要使细胞生长状态良好,必须添加一定量的合适的细胞因子,如EPO、NGF、PDGF、EGF、M-CSF等。无血清培养基需要去除病毒污染,无动物源性,批次间稳定等。因此可用于其添加的细胞因子也必须要无动物源性、低内毒素、批次间的稳定性要好。这也就是GMP级细胞因子备受关注的原因。

GMP级细胞因子

GMP级细胞因子为了更好的用于细胞研究和药物研发,采用人源化表达系统,来源无支原体和病毒污染。有着良好安全记录的HEK293细胞,经过长时间的筛选,得到既易于转染,又可大量表达目的蛋白的细胞HEK293F。

GMP级细胞因子生产用的细胞培养基采用无血清、无蛋白、化学成分明确的SMM293培养基,避免受到血清中复杂的蛋白成分影响,生产的重组蛋白经SDS-PAGE检测纯度可达到97%以上,且没有动物白蛋白、动物转铁蛋白等动物源性的蛋白污染。

GMP级细胞因子内毒素低,无支原体和病毒污染,无其他的载体蛋白,可以实现大规模生产,降低成本,保证产品的稳定性。

正是由于GMP级的细胞因子拥有这些优良的特点,已经广泛用于临床研究中细胞的培养和分化以及高要求的细胞培养基制备。在临床前研究应用中也是大显身手,新药的研发和生产更是如此,在干细胞、细胞治疗研究中的应用范围也在不断的扩大。

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